2023年是深入贯彻落实党的二十大的开局之年,是“十四五”规划实施承上启下之年,也是中医药振兴发展重大工程全面实施之年。中医药企业抓住中医药产业高质量发展的战略机遇期,乘势而上,运用现代科学技术和研究方法,开展循证医学研究,打造高质量循证证据,充分发挥中成药产品特色优势和疗效魅力,推动中医药高质量发展。
2023年4月25日下午,由北京中医药大学东直门医院主办,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂申办,北京康众时代医学研究发展有限公司承办的“锁阳固精丸治疗男性早泄(肾虚证)临床研究项目启动会”于北京东方花园饭店召开。北京中医药大学东直门医院李曰庆主任医师、李海松主任医师、王彬主任医师、党进副主任医师、吕安强主治医师、王继升主治医师、毛鹏鸣主治医师、杨超主治医师、张华南老师、刘义陈老师、赵琦老师,以及北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂研究院杜菁副院长、李红凯副主任、严玉萍项目负责人,北京康众时代医学研究发展有限公司吕霞总经理、武志新副总经理等出席了本次会议。
为确保临床试验方案科学合理,优化后期项目执行流程,取得高质量的临床研究证据成果,本次会议主要从临床研究方案介绍、与会专家讨论、项目启动仪式三方面展开。
首先,国家名老中医专家李曰庆教授作为项目顾问对于启动会的召开表示热烈的祝贺。李曰庆教授表示,近几年党中央、国务院作出一系列战略部署,绘出了中医药振兴发展的蓝图。作为中医药事业发展道路上的践行者、推动者,我们更应该以传承创新发展为己任,把推动中医药高质量发展做强做实。中医男科是近20多年来发展起来的新兴学科,中医药对男科疾病的防治和保健有着良好的临床疗效,尤其是对一些现代医学来说较为棘手的男科疾病,中医药显示出了独特的疗效,得到了医药界的广泛认同。希望本研究的开展能为男科疾病诊疗提供更多、更好的治疗思路。最后预祝锁阳固精丸治疗男性早泄(肾虚证)研究项目启动会取得圆满成功!
作为本临床项目的牵头专家,李海松教授代表项目组感谢北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂对本项目的重视,感谢北京康众时代医学研究发展有限公司对本项目进行了科学严谨的方案设计。李海松教授表示锁阳固精丸在临床治疗已有多年的使用经验,在治疗阳痿、早泄等肾气虚所致疾病中,具有很好的临床疗效。他表示整个团队会全力以赴,在本次启动会结束后,快速开展筛选入组工作,将本项目快速、高质量的完成,助力产品取得高质量的循证研究成果。最后预祝锁阳固精丸治疗男性早泄(肾虚证)研究项目启动会取得圆满成功!
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂研究院杜菁副院长表示同仁堂具有很多经典成药,在临床应用中均具有很好的疗效,但在循证研究方面证据相对较少,目前同仁堂正在重点开展研究工作。锁阳固精丸源自中医古方,后经加减形成现代方剂,北京同仁堂配方最为经典完整。此次开展RCT临床研究也是证明产品临床疗效和安全性的重要举措。希望与会各位专家给予更多支持,三方共同努力,对锁阳固精丸经典名方进行精准把脉和定位,为锁阳固精丸今后的发展提供更多方向。最后预祝锁阳固精丸治疗男性早泄(肾虚证)研究项目启动会取得圆满成功!
北京康众时代医学研究发展有限公司医学经理陈颖颖从药品背景、方案设计、病例选择标准、入选/排除标准、剔除/退出标准、访视流程、合并用药规定、不良事件和严重不良事件、项目管理计划等方面对研究方案做了详细介绍。
在专家讨论环节,与会专家结合当前男科疾病在临床治疗过程中的实际情况以及自身丰富的临床经验,分别从方案设计的严谨性、合理性、患者的依从性、项目执行过程中的注意事项等方面发表了意见和建议,为后期项目执行提供了很好的研究经验和方法。
打造高质量的临床研究成果需要多方携手,共同努力。北京中医药大学东直门医院李曰庆教授、李海松教授、王彬主任、党进主任,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂研究院杜菁副院长、李红凯副主任、严玉萍项目负责人,北京康众时代医学研究发展有限公司吕霞总经理,共同见证锁阳固精丸治疗男性早泄(肾虚证)临床研究项目正式启动!
北京康众时代医学研究发展有限公司总经理吕霞对与会的各位专家、同仁表示感谢。吕总表示,近期中共中央发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步提出了“产学研医政”协同发展体系,由政府联合企业共同推动中医药高质量发展。北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂是有情怀、有温度、有社会责任感的企业,贯彻落实中医药发展政策,开展临床研究,打造高质量循证证据的企业行动值得被广泛学习。锁阳固精丸是男科临床用药的好产品,本研究在李曰庆教授的权威把脉下,在李海松教授的科学指导下,在各位专家的大力支持下必能取得高质量的循证证据,也必将使该产品在临床应用方面更上一个台阶!作为项目执行方,康众公司始终奉行“完善药品循证学依据,建立顶层学术优势”的服务理念,努力打造产品高质量循证证据,充分发挥中医药独特优势,为推动中医药事业创造最大社会价值和行业价值,保质保量完成本次临床研究工作,不予余力推动中医药高质量发展!